医者专利，患者福音

发布时间：2019/12/1816:19:42来源：中国知识产权报/国家知识产权战略网

　　近日，北京大学第三医院（下称北医三院）第二届创新转化大赛暨第三届科技成果推介会在京成功举办。此前在2018年第一届创新转化大赛中13个项目进入决赛路演，目前已有5个项目的专利成功转让，2个项目正在洽谈。

　　从临床实践中发现问题，寻找解决办法，形成科研成果，再将其转化落地，应用到解决实际医疗问题中造福患者，这是北医三院一直坚持临床与科研并重的初衷。北医三院在从服务型医院向研究型医院转型的道路上不断探索着，逐渐形成了自己的特色，目前已在多个领域实现了从跟跑、并跑到领跑的转变。在这其中，知识产权扮演着重要的角色。近年来北医三院将科技成果转化作为科技创新的重点工作，通过打基础、建制度，努力打通从专利等科技成果形成，到转化落地，再到产业化推广应用的“最后一公里”，取得了显著成效。

　　专利是创新成果的代言人

　　今年8月，北医三院将运动医学研究所所长余家阔团队的“半个性化和完全个性化全膝置换用人工关节及其微创精准手术工具”科研成果中21件专利转让给了北京纳通科技集团，转让金额达5000万元。

　　老年人、运动群体的膝关节磨损严重，当其他治疗方法都无效时，人工全膝置换手术是最常见的终极治疗手段。该项目简单来说，就是将患者已经毁坏的膝关节置换成人工膝关节。目前国际上的膝关节置换产品大多是传统工艺制造加工而成，而且多是按白种人膝关节数据设计的，但中国人与白种人的膝关节存在种族差异性，采用国外产品对国人进行全膝置换手术时经常会出现进口假体设计与国人膝关节骨性结构不匹配的情况。每次在手术中因为膝关节骨性结构不匹配导致切骨过多，余家阔都深感痛惜，并暗暗下定决心要为我国患者量身定制相关技术。

　　“跟在别人后面永远无法实现超越，只有走自主研发之路才能领先国外。”余家阔将一开始定下的高目标，分解为微创、精准、数字化、个性化、智能化的阶段性目标，努力实现各个击破。目前该成果转化产品的设计、制造工艺和产品质量都达到了优于传统制造的水平，手术所用的人工关节的设计、化学和机械性能比进口产品更具优势。此外，对男性全膝置换用人工关节和女性全膝置换用人工关节，手术室有专门配套用的微创全膝置换手术器械；对个性化定制的全膝置换用人工关节，手术室有定制的手术导板。这使得新的全膝置换手术的手术损伤小、手术速度快、出血少、疼痛轻、术后恢复快。

　　潜心研究19年，从创新萌芽，到技术研发、生物验证，再到成果转化，余家阔一路走来，闯过一道道关。在这过程中，专利起到了至关重要的作用。

　　“专利就是创新成果的代言，能够明确创新主体，更能量化技术水平。”谈及知识产权，余家阔说，早年间他在知识产权上吃过亏，如果不进行知识产权保护，科研成果可能面临不翼而飞的风险。在该项目中余家阔尤为关注知识产权保护，在研发的重要节点，均进行了知识产权布局，21件专利覆盖了半个性化和个性化定制膝关节的设计方法、制造方法、手术工具等全部技术要点。余家阔表示，创新性强、应用价值大的项目，在研发过程中很少遇到项目资金支持中断和项目难以为继的情况。专利因其能够量化技术创新水平、说明创新成果的独一无二性，在项目资助支持方面起到了重要作用，保证了科研项目得以持续开展。

　　除了5000万元的转让金额，后续医院和专利使用方在合作过程中，还会根据产品销售情况，给予余家阔团队持续的支持。余家阔表示，这些资金将有相当一部分会投入到今后更高水平的科研、人才队伍建设及研发平台完善中。值得一提的是，关于该项目设计的各种产品的CFDA注册证的申报已于今年11月22日启动，由于项目属于国家重点研发计划，且拥有多件发明专利，符合走快速审评通道的条件，预计很快将为数以万计的患者带来福音。

　　医院是专利转化的守护人

　　除了上述项目，北医三院运动医学研究所的“一种关节软骨修复再生用支架及其制备方法”专利转让金额达1000万元，生殖医学中心“一种胚胎玻璃化冷冻操作专用皿”等5件专利转让金额为800万元。近年来，北医三院的专利申请量和授权量逐年递增，截至目前累计提交808件专利申请,417件专利申请获得授权，43件专利成功转让，累计转让金额超过8000万元。

　　在很多人眼里医院的功能只有一个——治病救人，实际上，除此之外，医院还是医疗健康领域科技创新的源头。医护人员在日常大量的临床实践中会发现各种问题，并寻找解决方法，在这过程中就产生了科研成果，知识产权也相伴而生。北医三院科研处处长张纯表示，沉睡的专利是没有意义的，只有将专利等科技成果转化落地，让更多的患者受益，提高医疗服务水平，才能真正发挥出知识产权的价值。

　　为此，北医三院建立了专门的知识产权管理部门，设置专业人员，制定并完善知识产权管理制度和科技成果转化、科研绩效考核等相关制度政策。2018年初北医三院成立了科技成果转化办公室，为医护人员的创新成果提供从专利申请，到维护管理，再到转化落地的一条龙全链条服务。每月面向全院举办知识产权培训讲座，全面提升医护人员的知识产权水平。

　　北医三院在专利转化的过程中扮演着守护人的角色，多措并举积极促进专利成果转化。2019年北医三院成立了医学创新研究院并下设创新转化中心，负责推进医工交叉等跨学科合作工作，依托此中心成立北京学院路临床医学协同创新联盟，联合学院路上15家高校与科研院所，整合人才、资金、信息、基础设施等各方面资源，实现前沿科技的临床转化应用。该中心牵头与各联盟院所开展科技周活动，现已收到联盟单位合作意向100余项，15个项目正在合作洽谈中。此外，北医三院每年举办科技成果推介会和创新转化大赛，搭建起医院科技创新成果与社会资源的桥梁，使得更多创新技术被市场了解，多件专利成功转让。从今年起，北医三院设立1000万元“创新转化基金”，服务科技创新成果的研发与转化。

　　为了激发医护人员的创新研发和科技成果转化的积极性，北医三院制定了一系列的政策规定。2016年出台《职工职务发明管理规定》，对院内科技人员的发明创造的权属进行了界定，保障发明人和单位的合法权益，2018年出台《科技成果转化管理办法》及《科技开发收入管理办法》，对科技成果的处置权、收益分配权等权属进行了界定，对转让过程中涉及的资产评估、信息公示、减退备案、勤勉尽责等流程进行了规定。同时明确了科技成果转化收益70%作为个人及项目组奖酬金、15%作为科室横向经费及15%上交医院的分配比例，还将专利授权情况纳入绩效考核，这两项措施极大地提升了医护人员创新创造、专利转让的积极性。谈及未来，张纯表示，将继续为医护人员的创新研发、专利成果转化提供便利条件，挖掘专利价值，应用到临床实践中，为更多的患者带来福音。

　　（李思靓）